Un test sanguin dépiste des dizaines de cancers à la fois
Un test sanguin capable de dépister simultanément plus de cinquante types de cancer vient de franchir une étape clé auprès d'un comité consultatif de la FDA. Dix experts ont voté à l'unanimité que ses bénéfices l'emportent sur ses risques.
Le test Galleri, mis au point par la société de biotechnologie Grail, analyse des fragments d'ADN que les cellules cancéreuses libèrent dans le sang (ADN tumoral circulant). Une seule prise de sang suffit pour rechercher plus de cinquante types de cancer. C'est ce qui le distingue fondamentalement des tests existants, chacun ciblant un seul cancer spécifique.
Un comité consultatif de la FDA a évalué le test selon trois critères. Il a voté 10 contre 0 pour confirmer son innocuité. Sur l'efficacité, le vote a été partagé : six membres pour, quatre contre. Sur l'équilibre bénéfices-risques, sept ont voté pour, deux contre, avec une abstention. La FDA n'est pas légalement tenue de suivre les recommandations de ses comités consultatifs, mais elle le fait généralement.
Le dépistage précoce, une question de longévité
Le cancer est l'une des premières causes de mort prématurée et de perte de qualité de vie. Beaucoup de cancers se traitent bien lorsqu'ils sont détectés tôt, mais à ce stade, aucun symptôme n'est encore perceptible. Un test sanguin à l'échelle de la population pourrait combler ce vide.
L'examen du test Galleri confirme que la méthode fonctionne, mais le comité était divisé sur la solidité des données d'efficacité. Ses détracteurs soulèvent le risque de faux positifs : des personnes informées à tort qu'elles pourraient avoir un cancer pourraient subir des examens complémentaires inutiles et une anxiété injustifiée. C'est un risque réel dans le cadre d'un dépistage à grande échelle de populations en bonne santé.
La suite
Si la FDA approuve le test, Galleri deviendrait le premier test sanguin multi-cancers disponible dans le commerce avec une autorisation réglementaire complète aux États-Unis. Une diffusion plus large dans d'autres pays dépendra des procédures d'homologation propres à chaque autorité sanitaire.
Termes à explorer : circulating tumor DNA blood test | multi-cancer early detection | liquid biopsy cancer screening