La régulation de la longévité évolue, mais les obstacles persistent

Lors d'un récent congrès scientifique sur le vieillissement et la découverte de médicaments (ARDD) à Boston, de hauts responsables de la FDA ont évoqué la longévité comme axe de politique publique. Les chercheurs et les décideurs présents rapportent un changement de ton perceptible. Le débat s'est déplacé : il ne s'agit plus de savoir si le vieillissement est une maladie, mais de définir les voies d'approbation pour les traitements qui ciblent la biologie du vieillissement.

Ce qui change concrètement

Les discussions ont porté sur trois outils qui existent déjà dans d'autres domaines médicaux : les désignations de technologies-plateformes, les critères de substitution validés et les modèles de développement itératif. Un critère de substitution est une valeur biologique mesurable qui remplace un résultat clinique réel – par exemple, la baisse de la tension artérielle comme signe d'une réduction des crises cardiaques. Pour les traitements du vieillissement, ces critères n'ont pas encore été officiellement établis. Il est donc difficile de démontrer l'efficacité d'un traitement, même lorsqu'elle est probable.

Des obstacles désormais institutionnels

Selon les auteurs du document de position qui accompagne ces débats, les principaux freins ne sont plus purement scientifiques, mais aussi institutionnels. Ils soutiennent que l'extension des outils réglementaires existants aux traitements ciblant simultanément plusieurs pathologies liées à l'âge constitue la voie la plus réaliste. Il s'agit d'un texte d'opinion du Longevity Research Institute, et non d'une étude clinique.

Lire l'article original

Termes à explorer : critères de substitution pour la recherche sur le vieillissement, voies d'approbation des traitements de longévité, approbation des médicaments par la FDA et biologie du vieillissement