Quels sont les effets indésirables d'Ozempic ?
Le sémaglutide provoque des troubles digestifs – surtout des nausées – chez un utilisateur sur quatre ; ces symptômes s'estompent généralement avec le temps. Des signaux moins fréquents, comme la lésion du nerf optique, nécessitent un suivi médical : ce médicament doit toujours être utilisé sous la supervision d'un médecin.
Les troubles digestifs sont de loin les effets indésirables les plus fréquents du sémaglutide. La nausée arrive en tête : un utilisateur sur cinq à un sur quatre en souffrait dans de grands essais cliniques, contre environ un sur douze dans le groupe placebo. La diarrhée touche environ un utilisateur sur dix. Les vomissements, les douleurs d'estomac et la constipation surviennent chacun chez 5 à 7 % des personnes traitées. Ces troubles sont généralement légers à modérés et s'atténuent souvent avec le temps, mais ils restent la principale raison d'arrêt du traitement.
Les maux de tête et une perte d'appétit marquée ont été rapportés chez environ 7 à 8 % des utilisateurs. Les calculs biliaires constituent un risque reconnu pour toute la classe de médicaments à laquelle appartient le sémaglutide. Les personnes qui présentent déjà des lésions oculaires liées au diabète doivent faire l'objet d'une surveillance renforcée : une baisse rapide de la glycémie peut aggraver temporairement ces lésions, surtout en cas de traitement associé à l'insuline.
Une grande analyse portant sur plus de 34 000 patients répartis dans 21 essais randomisés n'a révélé aucune augmentation du risque de pancréatite aiguë. Le cancer de la thyroïde est resté sous la barre de 1 % et ne différait pas du groupe témoin ; les durées de suivi restent toutefois trop courtes pour exclure définitivement ce risque, compte tenu de sa rareté.
Deux signaux moins fréquents méritent attention. Une étude observationnelle a mis en évidence un risque fortement accru de NAION – une lésion rare du nerf optique – chez les utilisateurs de sémaglutide ; mais le lien de causalité n'est pas établi et les effectifs concernés sont faibles. Par ailleurs, des réactions cutanées graves ont été rapportées, dont des réactions d'hypersensibilité et une maladie bulleuse rare. Si de telles réactions apparaissent, le traitement doit être interrompu.
Les effets indésirables graves au sens large – c'est-à-dire tout événement nécessitant une hospitalisation ou une prise en charge médicale intensive – ont concerné 7 à 25 % des participants dans les essais cliniques, selon la population étudiée. Cet écart important montre à quel point le profil de risque dépend du type de patient traité. Un suivi médical régulier s'impose donc avec ce médicament.
Cette réponse s'appuie sur deux grands essais randomisés multicentriques (dont SUSTAIN 1), deux revues systématiques portant sur plusieurs essais, une analyse de 21 essais regroupant plus de 34 000 patients, ainsi que des revues complémentaires consacrées à des effets indésirables spécifiques tels que les réactions cutanées et oculaires. Les preuves concernant les troubles digestifs sont solides et cohérentes. Le signal relatif à la lésion du nerf optique (NAION) provient d'une seule étude observationnelle sans lien de causalité démontré ; il doit être considéré comme préliminaire.